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職位描述
1、統(tǒng)籌GMP質量管理體系搭建與優(yōu)化，負責體系文件全生命周期管理（起草、審核、歸檔等），確保合規(guī)；
2、監(jiān)督生產、倉庫等現(xiàn)場全流程質量，核查操作與文件一致性，及時處理偏差，保障現(xiàn)場合規(guī)；
3、主導公司的驗證及再驗證工作，確保驗證及再驗證相關工作的實施及文件的完整；
4、主導偏差、OOS/OOT事件調查與CAPA落地，組織內外部審計及整改；
5、管理QA團隊，制定培訓計劃，協(xié)同跨部門優(yōu)化質量流程，協(xié)助開展年度產品質量回顧。
任職要求
1、�？萍耙陨蠈W歷，藥學/制藥工程相關專業(yè)，5年+制藥QA經驗，有中成藥質量管理經驗優(yōu)先，2年+團隊管理經驗，熟悉GMP法規(guī)；
2、具備體系文件全盤管理與生產現(xiàn)場質控實戰(zhàn)能力，有應對檢查審計、搭建質量管理體系的成功案例；
3、掌握質量風險管理、偏差調查及驗證方法，能精準識別質量隱患并解決；
4、跨部門溝通能力強，嚴謹抗壓，能推動質量要求落地。
聯(lián)系方式
聯(lián)系人：李小姐 [聯(lián)系我時，請說是在湛江人才網(wǎng)上看到的]
聯(lián)系電話：13******31[查看]
聯(lián)系地址：湛江市廉江市新民鎮(zhèn)瑞洋制藥
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企業(yè)簡介
廣東星�？毓杉瘓F有限公司（以下簡稱“星�？毓伞保�，始創(chuàng)于1992年，總部位于湛江市中心最美的金沙灣，旗下有全資、控股、參股子公司16家。星�？毓杀小俺蔀樾袠I(yè)最受尊敬的企業(yè)”的愿景，結合“知人善用、人盡其才”的用人理念，通過專業(yè)化和規(guī)范化的管理，近年來實現(xiàn)了跨越式的發(fā)展。目前集團已發(fā)展成為集房地產、制藥、商業(yè)、資金資產、酒店及貿易的投資與運營于一體的多元化平臺型公司。
在未來的征程里，星海控股將堅持“以誠實、高效的經營為股東、員工、社會和其他商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造價值”的使命，持續(xù)在創(chuàng)新能力、經營效益、服務精神等方面提升企業(yè)核心競爭力，并注重社會責任感，樹立社會形象，提升企業(yè)社會價值，為實現(xiàn)中國夢作出卓越貢獻。
